消毒供應頻道

YY/T 0681.1-2018 無菌醫療器械包裝試驗方法 第1部分:加速老化試驗指南

 二維碼 269
發表時間:2018-12-20 09:15來源:國家藥品監督管理局

基本信息

  • 標準名稱:無菌醫療器械包裝試驗方法 第1部分:加速老化試驗指南

  • 英文名稱:Test methods for sterile medical device package—Part 1:Test guide for accelerated aging

  • 發布日期:2018-12-20

  • 實施日期:2020-01-01

  • 發布部門:國家藥品監督管理局

  • 標準范圍:

    YY/T 0681 的本部分規定了設計加速老化方案的指南。

    本部分適用于快速確定 GB/T 19633.1-2015 中所規定的無菌屏障系統無菌完整性和其包裝材料組件物理特性受所經歷時間的影響。

    本部分不適用于實時老化方案。



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