消毒供應頻道

YY/T 0681.15-2019 無菌醫療器械包裝試驗方法 第15部分:運輸容器和系統的性能試驗

 二維碼 322
發表時間:2019-10-23 13:15來源:國家藥品監督管理局


基本信息

  • 標準名稱:YY/T 0681.15-2019 無菌醫療器械包裝試驗方法 第15部分:運輸容器和系統的性能試驗

  • 英文名稱:Test methods for sterile medical device package—Part 15:Performance testing of shipping containers and systems

  • 發布日期:2019-10-23

  • 實施日期:2020-110-01

  • 發布部門:國家藥品監督管理局

  • 標準范圍:

    YY/T 0681的本部分規定了實驗室內評價無菌醫療器械運輸單元承受運輸環境能力的統一方法。

    本部分適用于指導使用者設計一個適宜的試驗方案,使運輸單元承受特定流通周期中所要經歷的一系列預期危險(源。

    本部分不包括單包裹運輸包裝的性能試驗。



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