消毒供應頻道

YY/T 0681.17-2019 無菌醫療器械包裝試驗方法 第17部分:透氣包裝材料氣溶膠過濾法微生物屏障試驗

 二維碼 272
發表時間:2019-10-23 13:20來源:國家藥品監督管理局

基本信息

  • 標準名稱:YY/T 0681.17-2019 無菌醫療器械包裝試驗方法 第17部分:透氣包裝材料氣溶膠過濾法微生物屏障試驗

  • 英文名稱:Hygienic requirements for sodium hypochlorite generator

  • 發布日期:2019-10-23

  • 實施日期:2020-10-01

  • 發布部門:國家藥品監督管理局

  • 標準范圍:

    YY/T 0681的本部分規定了通過產生直徑1.0 μm粒子的氣溶膠來測定透氣包裝材料的氣溶膠過濾性能,使用兩臺粒子計數器對材料的過濾效率進行評價。

    本部分適用于最終滅菌醫療器械包裝用的透氣材料。

    本部分不適用于本特生透氣度1)超過4000 mL/min的材料。



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