消毒供應頻道

YY/T 0595-2020 醫療器械質量管理體系 YY/T 0287-2017 應用指南

 二維碼 747
發表時間:2020-02-21 11:16來源:國家藥品監督管理局

基本信息

  • 標準名稱:YY/T 0595-2020 醫療器械質量管理體系 YY/T 0287-2017 應用指南

  • 英文名稱:Medical devices—Quality management systems—Guidance on the application of YY/T 0287-2017

  • 發布日期:2020-02-21

  • 實施日期:2021-04-01

  • 發布部門:國家藥品監督管理局

  • 標準范圍:

    本標準為致力于符合YY/T 0287-2017的要求并開展涉及醫療器械生命周期的一個或多個階段(包括醫療器械的設計和開發、生產、貯存和流通、安裝、服務和最終停用及處置,以及相關活動的設計和開發或提供)的組織以及為其提供產品和服務的供方或其他外部方提供了指南,有助于其質量管理體系的建立、實施和保持。


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