消毒供應頻道

YY/T 0681.4-2010 無菌醫療器械包裝試驗方法 第 4 部分 : 染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏

 二維碼 77
發表時間:2010-12-27 10:31來源:國家食品藥品監督管理局

基本信息

  • 標準名稱:YY/T 0681.4-2010 無菌醫療器械包裝試驗方法 第 4 部分 : 染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏

  • 英文名稱:Test methods for sterile medical device package – Part4:Detecting seal leaks in porous packages by dye penetration

  • 發布日期:2010-12-27

  • 實施日期:2012-06-01

  • 發布部門:國家食品藥品監督管理局

  • 標準范圍:

    本部分規定了能檢測透明膜和透氣材料之間用絲線形成的密封邊中大于或等于 50μm 通道,并識別出通道位置所用材料和程序。將一種染色液局部作用于供泄露試驗的密封邊,與染色液接觸一個規定的時間后,目力檢驗包裝上的染色穿透。


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