消毒供應頻道

YY/T 0681.11-2014 無菌醫療器械包裝試驗方法  第 11 部分 : 目力檢測醫用包裝密封完整性

 二維碼 115
發表時間:2014-06-17 16:42來源:國家食品藥品監督管理總局

基本信息

  • 標準名稱:YY/T 0681.11-2014 無菌醫療器械包裝試驗方法 第 11 部分 : 目力檢測醫用包裝密封完整性

  • 英文名稱:Test methods for sterile medical device package – Part11:Determining

    integrity of seals for medical packaging by visual inspection

  • 發布日期:2014-06-17

  • 實施日期:2015-07-01

  • 發布部門:國家食品藥品監督管理總局

  • 標準范圍:

    本部分規定的試驗方法能夠以 60%-100% 的概率(見附錄 B)確定 75μm 以上寬度的通道。

    本試驗方法適用于至少一面透明的軟材料包裝和硬材料包裝,這樣密封區可以清晰地觀察到。


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