消毒供應頻道

YY/T 1402-2016 醫療器械蒸汽滅菌過程挑戰裝置適用性的測試方法

 二維碼 155
發表時間:2016-03-23 11:25來源:國家食品藥品監督管理總局

基本信息

  • 標準名稱:YY/T 1402-2016 醫療器械蒸汽滅菌過程挑戰裝置適用性的測試方法

  • 英文名稱:Test method to demonstrate the suitability of the process challenge device(PCD)   during steam sterilization

  • 發布日期:2016-03-23

  • 實施日期:2017-01-01

  • 發布部門:國家食品藥品監督管理總局

  • 標準范圍:

    本標準適用于證實過程挑戰裝置在除氣及蒸汽滲透方面比其模擬的醫療器械更難達到滅菌條

    件的測試方法。

    本標準規定的過程挑戰裝置適用于符合 GB 8599—2008 要求的大型滅菌器和 YY 0646—2008 要求的小型滅菌器(含 B 型周期)。本標準確認合格的過程挑戰裝置僅對被模擬的醫療器械有效。

    本標準沒有規定過程挑戰裝置的設計及材料。

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