消毒供應頻道

WS/T 654-2019 醫療器械安全管理

 二維碼 651
發表時間:2019-10-18 17:28來源:中華人民共和國國家衛生健康委員會

基本信息

  • 標準名稱:WS/T 654-2019 醫療器械安全管理

  • 英文名稱:Safety managment for medical devices

  • 發布日期:2019-10-18

  • 實施日期:2020-05-01

  • 發布部門:中華人民共和國國家衛生健康委員會

  • 標準范圍:

    本標準規定了進入醫療機構的有源醫療器械在臨床使用前和使用期間的管理要求,包括醫療機構醫療器械管理組織建立的架構、各級組織的職責、應建立的各種管理制度之要素、安全管理的方法等;同時規定了保障醫療器械安全和有效的性能檢測、操作規范、維護保養等技術要求。

    本標準適用于醫療機構臨床使用的有源醫療器械的安全管理。


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