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GB/T 19973.2 醫療器械的滅菌 微生物學方法 第2部分:用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗

 二維碼 181
發表時間:2018-03-15 16:25來源:中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會

基本信息

  • 標準名稱:GB/T 19973.2 醫療器械的滅菌 微生物學方法 第2部分:用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗

  • 英文名稱:Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 2:Tests of sterility performed in the definition,validation and maintenance of a steriliazation process

  • 發布日期:2018-03-15

  • 實施日期:2019-04-01

  • 發布部門:中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會

  • 與國際標準一致性程度:ISO 11737-2:2009,IDT

  • 標準范圍:

    GB/T 19973的本部分規定了已使用滅菌劑進行低于常規滅菌處理程度時,處理的醫療器械進行無菌試驗的一般標準。這些試驗預期在定義、確認或維護滅菌過程時進行。


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